La compañía estadounidense dio detalles de las pruebas preliminares realizadas en laboratorio: una inyección de refuerzo aumentó 37 veces los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la variante Ómicron.
La compañía estadounidense Moderna anunció que una inyección de refuerzo con media dosis de su vacuna contra el coronavirus aumentó 37 veces los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la variante Ómicron mientras que una dosis completa los elevó 83 veces en comparación con los que tenían previo a esta tercera dosis, según resultados preliminares.
El estudio se realizó con el suero de 20 personas que recibieron el refuerzo, mitad con una dosis de 50 µg y otra mitad con una de 100 µg, y los anticuerpos neutralizantes contra Ómicron se evaluaron en un ensayo de título de neutralización de pseudovirus realizado en laboratorios establecidos por el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.
En tanto, «el día 29, después del refuerzo, la dosis de refuerzo de 100 µg aumentó el GMT neutralizante a 2228, que es aproximadamente 83 veces más alto que los niveles previos al refuerzo».
«Todos los grupos tenían niveles bajos de anticuerpos neutralizantes en el ensayo antes del refuerzo. El día 29, el refuerzo autorizado de 50 µg de ARNm-1273 aumentó los títulos medios geométricos neutralizantes (GMT) contra Ómicron a 850, que es aproximadamente 37 veces más alto que los niveles previos», indicó el comunicado de la compañía.
En tanto, «el día 29, después del refuerzo, la dosis de refuerzo de 100 µg aumentó el GMT neutralizante a 2228, que es aproximadamente 83 veces más alto que los niveles previos al refuerzo».
La empresa también anunció que, en el estudio de fase 2/3 de la dosis de refuerzo de 100 µg aplicada a 305 personas, la vacuna fue «generalmente segura y bien tolerada».
«La frecuencia y naturaleza de los eventos adversos sistémicos y locales solicitados 7 días después de recibir un refuerzo fueron generalmente comparables a los observados después de la serie primaria de dos dosis. Hubo una tendencia hacia reacciones adversas ligeramente más frecuentes después de la dosis de refuerzo de 100 µg en comparación con la dosis de refuerzo autorizada de 50 µg de mRNA-1273», señaló.
E indicó que, «sobre la base de la fuerza de los títulos neutralizantes generados por el ARNm-1273, el rápido ritmo de expansión de Ómicron y la mayor complejidad de implementar una nueva vacuna, la Compañía centrará sus esfuerzos a corto plazo para abordar Ómicron en el refuerzo de ARNm-1273».
Además, señaló que, «dada la amenaza a largo plazo demostrada por el escape inmunológico de Ómicron, Moderna también continuará desarrollando una vacuna variante específica de Ómicron (ARNm-1273.529) que espera avanzar en ensayos clínicos a principios de 2022 y evaluará la inclusión de Ómicron en su programa de refuerzo multivalente».